❤️【泰州|3500元补助金|艾拉莫德片|单太美系统3个月|两周期|无烟筛无B超无胸片|体检简单合格率高】❤️
✅ 核心亮点:补偿金总计3500元;研究药物为艾拉莫德片,支持空腹或餐后给药;单太美系统联网查重3个月;体检简单、合格率高,无烟筛、无B超、无胸片,筛选门槛极低;计划入组48+4例,名额充足;试验期间提供高脂餐(含纯牛奶);18-45周岁健康男女性均可报名;试验机构为泰州A医院(正规备案临床试验机构)
⚠️ 重要提示:不遵守试验秩序和医院管理,将扣除依从性补贴;报名即视为认可所有规则及时间安排,全程需严格配合医护及试验相关安排
💊 药物名称:艾拉莫德片(口服给药,无痛苦,易配合,全程专业医护监护;本品为西药处方药,主要用于活动性类风湿关节炎的症状治疗,适用于男性及治疗期间无生育要求的妇女,通过调节免疫、抗炎作用缓解关节炎症症状,本次试验支持空腹或餐后给药,具体给药方式由医护人员根据志愿者情况安排[2][3][5])
💡 给药及饮食要求:本次为两周期试验,口服给药,可选择空腹或餐后服用(建议餐后服用以减轻胃肠道刺激),需严格按照医护人员安排的剂量和时间规律服药,不可擅自增减药量或停药;试验期间提供高脂餐,含纯牛奶,需严格遵守医院统一饮食安排
🏨 试验机构:泰州A医院(正规医院,已完成药物临床试验机构备案,严格遵循《药物临床试验质量管理规范》(GCP)相关要求,流程规范,全程专业医护监护,查重纳入单太美系统管理,具备开展临床试验的相应资质和条件,保障志愿者安全[1])
💰 补偿金:总计3500元,全程完成两个周期试验、依从性达标即可全额获得;若不遵守试验秩序和医院管理,将扣除相应依从性补贴,无其他克扣,统一发放至本人银行卡(具体打款时间以医院通知为准)
🔍 查重要求:单太美系统联网查重3个月,严格筛查试验相关记录,未满足间隔要求者无法通过查重,请勿隐瞒既往试验经历
📋 体检说明:免费体检,无需自行承担任何体检费用;体检简单、合格率高,无烟筛、无B超、无胸片,仅需完成知情同意及抽血检查;体检期间提供住宿福利,4月6日晚免费提供住宿,方便志愿者参与筛选
👥 入组人数:计划入组48+4例,名额充足,入选概率大,先到先得,符合条件者优先入选
👥 招募人群:18-45周岁健康男女性志愿者,符合体重、BMI要求,身体健康,无相关用药禁忌,能配合空腹或餐后给药、两周期住院及试验相关安排,依从性良好者优先入选
⏰ 核心时间安排(具体以医院通知为准)
🏨 体检及住宿时间:
1. 4月6日晚:免费提供住宿,方便志愿者次日参加体检;
2. 4月7日:完成知情同意、抽血检查(体检核心项目,无烟筛、无B超、无胸片,流程简单);
🏨 试验(两周期)时间:
1. 第一周期:4月9日住院 — 4月12日早上离院(入住期间住医院,配合口服给药及相关身体监测,医院提供高脂餐含纯牛奶);
2. 中途休息:第一周期出组后可回家,休息至第二周期入组;
3. 第二周期:4月16日住院 — 4月19日早上结束(入住期间住医院,配合口服给药及相关身体监测,医院提供高脂餐含纯牛奶);
⚠️ 提示:需按时参加体检、住宿及两个周期试验,严格遵守试验秩序和医院管理;不遵守相关规定将扣除依从性补贴;无法全程配合者请勿报名;具体时间以医院通知为准
✅ 报名要求(需全部满足,缺一不可)
1. 性别及年龄:健康男性、女性志愿者均可报名;年龄18-45周岁(含边界值),身体健康,无相关试验禁忌;
2. 体重及BMI:体重指数(BMI)在19-26kg/m²范围内(含临界值);男性体重≥50公斤,女性体重≥45公斤;
3. 健康要求:身体健康,无重大疾病史、传染病史,无艾拉莫德片相关用药禁忌(如对艾拉莫德过敏、有活动性胃肠道疾病、严重肝肾功能损害、妊娠及哺乳期妇女、治疗期间有生育要求的妇女等)[3];
4. 给药要求:能配合空腹或餐后口服给药,严格按照医护安排服药,不擅自停药、改量,依从性良好;
5. 体检要求:能按时参加4月7日的知情及抽血检查,配合完成体检相关流程,接受4月6日晚的免费住宿安排;
6. 查重要求:单太美系统联网查重3个月合格,无相关试验违规记录;
7. 纪律要求:自愿遵守试验秩序和医院管理规定,不违规、不脱组,避免因违规扣除依从性补贴;
8. 身份要求:本人身份证在有效期内(未过期、未消磁),需携带本人有效身份证参加体检及入组,无有效身份证者不能参与;
9. 其他要求:自愿参加临床试验,认可所有补偿金发放规则、时间安排及项目细节;能严格配合两周期住院、高脂餐饮食及试验相关安排;最终入选与否,以医院体检结果及试验方案要求判定。
❌ 以下情况不得参加(符合任一即不可报名)
1. 年龄不在18-45周岁范围内,或BMI不在19-26之间;
2. 男性体重<50公斤、女性体重<45公斤;
3. 身体健康状况不达标,有重大疾病史、传染病史者;
4. 有艾拉莫德片相关用药禁忌,如对艾拉莫德过敏、有活动性胃肠道疾病、严重肝肾功能损害、妊娠及哺乳期妇女、治疗期间有生育要求的妇女等[3];
5. 单太美系统3个月查重不合格者;
6. 无法配合空腹或餐后给药,或无法按时参加体检、住宿及两个周期试验者;
7. 本人身份证过期、消磁,或无本人有效身份证者;
8. 依从性差,无法遵守试验秩序和医院管理规定,有违规、脱组风险者;
9. 无法接受试验期间高脂餐(含纯牛奶)饮食安排者;
10. 经研究者判断不宜参加试验者。
⚠️ 重点提醒(必看)
1. 补偿金说明:总补偿金3500元,全程完成试验、依从性达标即可全额获得;不遵守试验秩序和医院管理,将扣除依从性补贴,具体扣除标准以医院规定为准;
2. 体检相关:免费体检,流程简单、合格率高,无烟筛、无B超、无胸片,仅需4月7日完成知情及抽血检查;4月6日晚免费提供住宿,无需自行承担住宿费用;
3. 查重要求:单太美系统联网查重3个月,严格筛查试验相关记录,隐瞒既往试验经历者将直接筛败;
4. 时间要求:两周期试验(4.9-4.12、4.16-4.19),每周期住院3天,中途可回家;需按时参加体检、住宿及入组,无法全程配合者请勿报名;
5. 给药及饮食要求:口服给药,可选择空腹或餐后服用(建议餐后服用减轻胃肠道刺激)[2][5];试验期间提供高脂餐,含纯牛奶,需严格遵守医院统一饮食安排;
6. 药物说明:艾拉莫德片可能出现上腹部不适、氨基转移酶升高、恶心、皮疹等常见不良反应,一般可自行缓解或通过医护干预改善[3];用药期间需定期监测肝功能,有肝脏损害者慎用[3];全程专业医护监护,密切监测身体指标,及时应对可能出现的不适,无需过度担心;
7. 试验机构说明:泰州A医院为正规备案临床试验机构,流程严格遵循GCP规范,具备开展临床试验的相应资质,医护团队专业,全程保障志愿者安全[1];
8. 全程免费体检、试验期间包食宿(含高脂餐及纯牛奶)、体检前免费提供住宿,无任何额外费用,不收取押金、报名费;
9. 入组优势:计划入组48+4例,名额充足,体检简单、合格率高,无烟筛无B超无胸片,筛选门槛低,符合条件者入选概率大;
10. 最终所有试验规则、时间调整、入选结果、打款细节,以医院通知及体检结果为准,报名即视为认可所有规则。