[试验名称] 美沙拉嗪缓释片人体生物等效性试验饱腹组

[适应症]治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病

[试验机构]长沙市第四医院（滨水新城院区）

[例数] 36例，男女兼有

【相关补贴】共计8000，详见知情同意书

筛选抽血补助50（未抽血没有）

抽血体检➕心电图➕尿常规➕肌酐清除率

联网筛查：舍同3个月➕中兴正远2个月（舍同入系统，中兴正远不入系统）

相关要求

以筛选当天宣教知情为准

1、年龄18～45岁，依从性差者勿扰❗️

男性体重≥50kg

女性体重≥45kg

体重指数BMI：在19~26 kg/m2范围内。

【BMI=体重kg➗身高m➗身高m】

2、每日吸烟量多于5支者，酗酒者，吸毒者不能参加。

3、妊娠期或哺乳期女性，乳糖不耐受者，药物过敏者，眩晕、休克病史，体位性低血压、晕针晕血者，不能参加。

4、无重大疾病史，无传染病（乙肝，丙肝，艾滋，梅毒）

5、14天内使用过任何药物者(包括疫苗❗中草药❗保健品❗维生素❗)不能参加。

6、体检前14天内服用过葡萄柚、火龙果、柚子、橘子、甘蓝类蔬菜、炭烤食物等不能参加，每天饮用过量茶、咖啡或含咖啡因的饮料(8杯以上)者不能参加。

7、三个月内献血、输血、失血超过200ml者，六个月内做过外科手术者不能参加，试验前七天内有腹泻、便秘者不能参加。

8、3个月内无妊娠计划，试验前2周内无非保护性性行为。

9、依从性差勿扰❗️血管差或经研究者判断具有其他原因不宜参加试验者。

10、能接受给药当天早上吃高脂餐。具体详听筛选当天宣教

试验时间

2026年08月10日知情体检抽血

第1周期:08月13日—08月18日9点出院

第2周期:08月20日—08月25日9点出院

第3周期:08月27日—09月01日9点出院

第4周期:09月03日—09月08日11点出组