很多想要参与健康类临床试验的受试者，体检常会查出胆结石、肾结石、胆囊结晶、肾结晶等问题。大家最关心的问题是：有结石算不算基础病？会不会直接筛掉？能不能参加健康项目？

统一行业核心结论：结石不属于糖尿病、高血压这类慢性禁忌症，能不能入组不看“有没有结石”，只看“有没有症状、有没有发炎、有没有积水、是否用药/手术”。静止、无症状的结石，大部分常规健康项目可以正常入组。

一、一句话总标准（全文最重要）

无症状、无发作、无炎症、无积水、不吃药、没动过手术＝大多可以入组

有疼痛、有炎症、有积水、在吃药、近期碎石/手术＝基本全部淘汰

二、肾结石 详细入组判定标准

✅ 可以入组（合格条件）

满足以下全部条件，常规健康项目基本都能过筛：

1、属于微小结石、陈旧性结石、肾结晶，平时无任何症状；

2、无腰痛、无腰腹绞痛、无血尿、无尿路感染；

3、彩超提示：无肾积水、无尿路梗阻；

4、肾功能指标正常（肌酐、尿素氮、尿酸无明显异常）；

5、近3个月无结石发作，未吃排石药、消炎药；

6、近半年无体外碎石、无创取石、手术取石史。

这类属于身体良性陈旧病灶，不会影响试验安全与基线数据，属于健康项目可接受范围。

❌ 直接淘汰（不合格条件）

出现任意一条，绝大多数健康项目直接刷除：

1、近期反复腰腹疼痛、绞痛、血尿、尿频尿急、尿路感染；

2、检查提示肾积水、尿路梗阻、肾脏水肿炎症；

3、肾功能指标异常；

4、长期或近期服用排石药、通淋药、抗炎药物；

5、半年内做过碎石、取石手术；

6、多发大量结石、梗阻性活动性结石。

三、胆结石 / 胆囊结晶 详细入组判定标准

✅ 可以入组（合格条件）

满足以下条件可正常参与多数健康项目：

1、单纯胆囊结石、胆囊结晶，长期无症状；

2、无右上腹疼痛、无胆绞痛、无进食后胀痛；

3、无急慢性胆囊炎，胆囊壁无增厚、无水肿、无渗出；

4、肝功能全部正常（转氨酶、胆红素等无异常）；

5、近3个月无发作，未服用利胆、溶石、消炎、护胆药物；

6、无胆囊切除、保胆取石等手术史。

无症状静止胆结石是成年人非常常见的体检异常，在健康临床试验中容错率很高。

❌ 直接淘汰（不合格条件）

任意满足即淘汰：

1、频繁胆绞痛、饭后腹痛、胆囊炎反复发作；

2、胆囊壁增厚、胆囊炎症、胆汁淤积明显；

3、结石引起肝功能指标异常；

4、长期吃利胆、溶石、消炎类药物；

5、有胆囊相关手术史。

四、结石人群：哪些项目能报、哪些不能报

✅ 适合报名（宽松类项目）

普通健康体检调研、生活方式干预、营养膳食观察、非药物类随访、轻症观察项目。

特点：基线要求宽松，只排除活动性疾病与炎症，允许静止良性结石。

❌ 不建议报、极易被刷（严控类项目）

一期新药耐受性试验、肝肾代谢专项试验、高精度指标筛查、药物干预类长期随访项目。

特点：对身体基线“纯净度”要求极高，存在既往结石病灶也容易被研究者判定为基线干扰而淘汰。

五、结石受试者体检通关注意事项

1、体检前一周多喝水、清淡饮食，少油腻、少久坐，避免结石诱发一过性轻微炎症，导致体检临时异常被刷；

2、只要长期无症状、无用药、无积水炎症，无需特意治疗，可直接报名常规健康项目；

3、用药史、手术史、发作史必须如实填报，隐瞒病史属于严重违规，会被拉黑招募平台；

4、自身有结石的情况下，优先选择普通宽松项目，避开药理、代谢类严控专项，通过率最高。

六、极简记忆口诀（结石专用）

�� 结石静止无症状，无药无术可通行

�� 疼痛积水有炎症，吃药动刀全不行

�� 普通项目放宽过，新药严控不招人

免责声明：本文为临床试验行业通用科普参考，不作为医疗诊断与入组保证。最终入组结果以具体项目方案、医院体检结果及研究者判定为准。

免责声明：本文为临床试验行业通用科普参考，不作为医疗诊断与入组保证。最终入组结果以具体项目方案、医院体检结果及研究者判定为准。很多想要参与健康类临床试验的受试者，体检常会查出胆结石、肾结石、胆囊结晶、肾结晶等问题。大家最关心的问题是：有结石算不算基础病？会不会直接筛掉？能不能参加健康项目？

统一行业核心结论：结石不属于糖尿病、高血压这类慢性禁忌症，能不能入组不看“有没有结石”，只看“有没有症状、有没有发炎、有没有积水、是否用药/手术”。静止、无症状的结石，大部分常规健康项目可以正常入组。

一、一句话总标准（全文最重要）

无症状、无发作、无炎症、无积水、不吃药、没动过手术＝大多可以入组

有疼痛、有炎症、有积水、在吃药、近期碎石/手术＝基本全部淘汰

二、肾结石 详细入组判定标准

✅ 可以入组（合格条件）

满足以下全部条件，常规健康项目基本都能过筛：

1、属于微小结石、陈旧性结石、肾结晶，平时无任何症状；

2、无腰痛、无腰腹绞痛、无血尿、无尿路感染；

3、彩超提示：无肾积水、无尿路梗阻；

4、肾功能指标正常（肌酐、尿素氮、尿酸无明显异常）；

5、近3个月无结石发作，未吃排石药、消炎药；

6、近半年无体外碎石、无创取石、手术取石史。

这类属于身体良性陈旧病灶，不会影响试验安全与基线数据，属于健康项目可接受范围。

❌ 直接淘汰（不合格条件）

出现任意一条，绝大多数健康项目直接刷除：

1、近期反复腰腹疼痛、绞痛、血尿、尿频尿急、尿路感染；

2、检查提示肾积水、尿路梗阻、肾脏水肿炎症；

3、肾功能指标异常；

4、长期或近期服用排石药、通淋药、抗炎药物；

5、半年内做过碎石、取石手术；

6、多发大量结石、梗阻性活动性结石。

三、胆结石 / 胆囊结晶 详细入组判定标准

✅ 可以入组（合格条件）

满足以下条件可正常参与多数健康项目：

1、单纯胆囊结石、胆囊结晶，长期无症状；

2、无右上腹疼痛、无胆绞痛、无进食后胀痛；

3、无急慢性胆囊炎，胆囊壁无增厚、无水肿、无渗出；

4、肝功能全部正常（转氨酶、胆红素等无异常）；

5、近3个月无发作，未服用利胆、溶石、消炎、护胆药物；

6、无胆囊切除、保胆取石等手术史。

无症状静止胆结石是成年人非常常见的体检异常，在健康临床试验中容错率很高。

❌ 直接淘汰（不合格条件）

任意满足即淘汰：

1、频繁胆绞痛、饭后腹痛、胆囊炎反复发作；

2、胆囊壁增厚、胆囊炎症、胆汁淤积明显；

3、结石引起肝功能指标异常；

4、长期吃利胆、溶石、消炎类药物；

5、有胆囊相关手术史。

四、结石人群：哪些项目能报、哪些不能报

✅ 适合报名（宽松类项目）

普通健康体检调研、生活方式干预、营养膳食观察、非药物类随访、轻症观察项目。

特点：基线要求宽松，只排除活动性疾病与炎症，允许静止良性结石。

❌ 不建议报、极易被刷（严控类项目）

一期新药耐受性试验、肝肾代谢专项试验、高精度指标筛查、药物干预类长期随访项目。

特点：对身体基线“纯净度”要求极高，存在既往结石病灶也容易被研究者判定为基线干扰而淘汰。

五、结石受试者体检通关注意事项

1、体检前一周多喝水、清淡饮食，少油腻、少久坐，避免结石诱发一过性轻微炎症，导致体检临时异常被刷；

2、只要长期无症状、无用药、无积水炎症，无需特意治疗，可直接报名常规健康项目；

3、用药史、手术史、发作史必须如实填报，隐瞒病史属于严重违规，会被拉黑招募平台；

4、自身有结石的情况下，优先选择普通宽松项目，避开药理、代谢类严控专项，通过率最高。

六、极简记忆口诀（结石专用）

�� 结石静止无症状，无药无术可通行

�� 疼痛积水有炎症，吃药动刀全不行

�� 普通项目放宽过，新药严控不招人

免责声明：本文为临床试验行业通用科普参考，不作为医疗诊断与入组保证。最终入组结果以具体项目方案、医院体检结果及研究者判定为准。

免责声明：本文为临床试验行业通用科普参考，不作为医疗诊断与入组保证。最终入组结果以具体项目方案、医院体检结果及研究者判定为准。