招募脂肪肝患者 UBT251 注射液 补助:14000
试验药物:UBT251 注射液 期间有两次肝穿
临床周期:58 周;筛选期最长约 6 周;治疗期 48 周,安全性随访期 4
周。
入组要求:
1、年龄 18~75 周岁(包括界值),性别不限
2、筛选时需要存在以下一项代谢心血管疾病危险因素:
1) 体重指数(BMI)≥24.0kg/m2,或者腰围:男性≥90 cm,女性≥85cm;
2) 血压≥130/85 mmHg,或正在接受降血压药物治疗;
3) 空腹甘油三酯≥1.70 mmol/L 且<5.6 mmol/L,或正在接受降脂药
物治疗;
4) 空腹高密度脂蛋白胆固醇:男性≤1.0 mmol/L,女性≤1.3 mmol/L;
或正在接受降脂药物治疗;
5) 空腹血糖≥6.1 mmol/L 或糖化血红蛋白(Hb1Ac)≥5.7%,或 2 型
糖尿病(T2DM)病史,或稳态模型评估胰岛素抵抗指数≥2.5;
3、患者合并2型糖尿病(T2DM)糖化血红蛋白(HbA1c)
≤9.0%
报名资料:
1、彩超报告
2、肝弹报告
3、肝穿,肝功报告(如有)
覆盖中心:
01 北京清华长庚医院
02 北京大学第一医院
03 首都医科大学附属北京地坛医院
04 北京大学人民医院
05 天津市第二人民医院
06 吉林省肝胆病医院
07 安徽医科大学第二附属医院
08 上海交通大学医学院附属瑞金医院
09 上海市第一人民医院
10 上海中医药大学附属曙光医院
11 江苏省人民医院
12 南京市第二医院
13 南京大学医学院附属鼓楼医院
14 东部战区总医院秦淮医疗区
15 苏州市第五人民医院/苏州市传染病医院
16 徐州医科大学附属医院
17 镇江市第三人民医院
18 杭州师范大学附属医院
19 温州医科大学附属第一医院
20 浙江医院
21 瑞安市人民医院
22 宁波市第二医院
23 宁波市医疗中心李惠利医院
24 福建医科大学孟超肝胆医院
25 厦门市中医院
26 青岛市市立医院
27 南方医科大学南方医院
28 广东省中医院
29 重庆大学附属三峡医院
30 四川大学华西医院
31 云南省第一人民医院
32 普洱市人民医院
33 西安交通大学第一附属医院
34 贵州省人民医院
35 郑州市第六人民医院
36 洛阳市中心医院
37 中南大学湘雅医院
38 湖南省人民医院
39 中南大学湘雅二医院
40 岳阳市中心医院