招募高血脂患者       YKYY015注射液   补助：14400-17400

试验用药：YKYY015注射液

试验周期:全程半年;筛选期不超26天(最快2天随机)，治疗期180天(给药2次，每次住院4天3晚);非住院访视12次

入选标准:

1自愿遵守方案规定的访视计划和要求并签署书面知情同意书者；

2签署知情同意时，年龄在18~65周岁（含两端值）的成年人，性别不限；

3原发性高胆固醇血症或混合性高脂血症患者，在筛选前经过4周以上的低脂饮食控制，并且筛选前至少4周内未使用过降脂药物治疗（Ib期队列1适用）或接受至少4周稳定剂量的降脂药物治疗且在试验期间降脂药物给药方案不变（Ib期队列2和IIa期适用）；

4体重指数（BMI）在19~35 kg/m2范围内（含两端值）；

5筛选期血脂要求同时满足以下条件： 空腹血清LDL-C ≥ 2.6mmol/L（≥100mg/dL）且≤ 4.9mmol/L（≤ 190mg/dL）；空腹甘油三酯< 4.52mmol/L（< 400mg/dL）；

6从签署知情至随访结束，参与者及伴侣采用高效避孕措施（口服避孕药除外，紧急避孕需研究者评估）。有生育能力女性的参与者，筛选时血清妊娠检测阴性（如子宫切除/双侧输卵管结扎/绝经≥1年可判定为无生育能力）。 

报名资料:1.近半年血脂报告+门诊病例2.近四周用药凭

证覆盖中心：

1中国医学科学院北京协和医院

2天津市人民医院

3山西省运城市中心医院

4康复大学青岛中心医院（青岛市中心医院）