[红包]甲亢患者招募补助9250元

[烟花]初治Graves病(甲亢)患者招募 Ila期

患者画像：

年龄在18至65周岁，未接受过任何ATD(药物治疗)、放射性碘(RAI)或甲状腺手术治疗的初治患者

研究用药：WP1302是一种TRHR(促甲状腺激素释放激素受体)拮抗剂/抑制剂，百明信康研发的全球首创、靶向格雷夫斯病(Graves病，甲亢最常见病因)的特异性免疫治疗药物。直接靶向自身免疫源头，调节免疫、抑制TSH受体激活，从根本控病，而非仅抑制激素合成。定位:70年来首个针对格雷夫病的创新疗法，区别于传统ATD、碘131、手术，有望减少复发、改善眼病、避免终身替代。

研究分组：la期计划设置3个剂量组，分别为3mg、6mg、9mg,每组12例，2周一次皮下注射给药。

随访：筛选期:1-2天

治疗期:26周2周一次随访皮下注射给药

随访期:W30W36W44W52进行随访不给药

共52周 随访19次

入选标准：

年龄在18至65周岁(含边界值)的男性或女性。明确诊断为Graves病。筛选时TRAb检测结果为阳性。既往未接受过任何ATD、放射性碘(Radioactivelodine，RAI)或甲状腺手术治疗的初治患者。筛选期甲状腺功能检查必须满足以下所有条件3TSH水平低于正常值下限。3FT4<正常值上限的2倍。3FT3<3倍正常值上限第三代TRAb检测结果阳性且大于3倍正常值上限

病历要求：

确诊病历+甲状腺功能报告

患者补贴:以下仅供参考，具体以中心知情同意书为准:

1交通19次，每次200元，共3800元

 确诊病历+甲状腺功能报告

2采血11次，每次150元，共1650元;

误工费19次每次200元，共3800元，合计9250元

研究城市：南京，济南，巢湖 ，南昌，南阳

招募权限:

一年内没有研究科室就诊记录