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项目 |
具体内容 |
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用药方案 |
随访17次,给药后W2、W4等节点及后续每3个月返回研究中心访视,无需住院 |
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患者获益 |
免费检查+免费用药;补贴13000元(含采血、交通等5项补贴) |
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招募人群 |
18-75周岁,男女不限,BMI19-35,血压及用药史符合要求 |
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报名资料 |
轻中度高血压确诊病历、近期血压检测记录 |
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研究中心 |
上海、成都、济南等6个城市,可就近选择就诊 |
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核心要求 |
SBP140-169mmHg,既往最多用2种降压药,体重达标,能配合随访 |
试验方案:本项目针对轻中度高血压开展,高血压是一种以体循环动脉压升高为主要表现的临床综合征,轻中度患者常表现为头晕、头痛、疲劳、心悸等症状,长期控制不佳可能损伤心、脑、肾等靶器官。试验无固定治疗周期,核心随访17次,具体访视节点为给药后W2(第2周)、W4(第4周)、W8(第8周)、W12(第12周)、W14(第14周)、W16(第16周)、W20(第20周)、W24(第24周)、W26(第26周)、W28(第28周)、W32(第32周)、W36(第36周)、W48(第48周),后续每3个月返回研究中心进行一次访视;全程为门诊随访,无需住院,流程便捷,不额外占用过多日常时间,由专业医护团队全程指导用药、监测血压变化,确保试验严谨性和受试者安全。
研究药物:提供免费降压药物,针对轻中度高血压对症治疗,药物类型符合临床诊疗规范,涵盖常用一线降压药,具体用药方案由研究者根据受试者血压情况、用药史制定,全程免费使用,无需自行购买。部分降压药物通过精准作用机制实现长效、稳定降压,为轻中度高血压治疗提供可靠支持。
补贴福利:补贴金额固定为13000元,由5项补贴构成,明细清晰、金额透明,按随访及参与进度发放,具体如下:采血补贴200元/次,预计45次(采血补贴依据采血次数设定,符合临床研究补偿规范);交通补贴100元/次,预计17次(覆盖往返研究中心的交通支出);依从性补贴1000元(鼓励受试者按要求完成随访及用药);误工费200元/天,预计1天(补偿参与项目占用的工作时间);24hABPM(24小时动态血压监测)补助100元/次,预计11次(24hABPM是评估血压控制情况的重要检查手段)。若受试者中途退出或未完成研究方案要求,补贴金额将根据实际完成的访视、采血次数据实结算,具体以各中心知情同意书为准。
招募要求:针对18-75周岁(含界值)、男女不限的受试者,核心要求如下:BMI(体重指数)在19-35kg/m²之间,男性体重大于50kg、女性体重大于45kg;既往最多使用过两种降压药进行治疗(包括单药治疗、两种药物联合治疗,符合轻中度高血压临床治疗常规);筛选时SBP(收缩压)值介于140mmHg-169mmHg(包括边界值),符合轻中度高血压的血压诊断标准(未使用降压药情况下,诊室收缩压≥140mmHg可诊断为高血压);无严重心、脑、肾等靶器官严重损伤,无药物过敏史,经研究者评估适合参与本项目;能配合完成全程随访,按时返回研究中心完成访视、采血及24hABPM监测。
报名资料:要求简单明确,仅需提供两项核心资料以便快速筛选:轻中度高血压确诊病历(含完整诊断记录,明确高血压分型及病程)、近期血压检测记录(清晰体现收缩压数值,需符合140-169mmHg的要求),无需复杂资料,节省受试者时间,便于快速完成筛选评估。
研究中心:覆盖全国6个城市正规医疗中心,均具备心血管疾病诊疗资质,拥有专业的心血管内科医护团队,全程跟进受试者随访、血压监测及用药指导,实时评估血压控制情况,提供规范的高血压管理建议,助力受试者科学控制血压,避免长期高血压引发的并发症。具体中心包括上海、成都、济南、沈阳、兰州、洛阳,受试者可根据自身所在地就近选择就诊,减少奔波。
年龄≥18周岁且≤75周岁(含界值),男女不限;
体重指数(BMI)在19-35kg/m²之间,男性体重大于50kg,女性体重大于45kg;
既往最多使用过两种降压药进行治疗(可为单药治疗、两种药物联合治疗,无药物滥用情况);
筛选时,SBP(收缩压)值介于140mmHg-169mmHg之间(包括边界值),符合轻中度高血压诊断标准;
无严重心、脑、肾、肝等脏器严重疾病,无药物过敏史,无继发性高血压(如肾性高血压、原发性醛固酮增多症等),经研究者评估适合参与本项目;
能配合完成全程随访(核心17次,后续每3个月1次),按时完成采血、24hABPM监测及用药,服从研究者安排,依从性良好。
免费用药:全程免费使用降压药物,无需自行承担药品费用,药物由专业医生根据血压情况、用药史制定个性化方案,助力科学控制血压,缓解头晕、头痛等不适症状;
固定补贴:可领取13000元现金补贴,涵盖采血、交通、依从性、误工费及24hABPM补助,明细清晰,按进度发放,有效减轻经济及出行负担,补贴标准符合临床研究受试者补偿规范;
免费检查:项目期间所有与试验相关的检查(含24hABPM、血常规、血生化等)全部免费,无需自行承担检查费用,同时可免费监测血压变化及身体基础状况,及时发现潜在健康风险;
专业保障:多城市正规医疗中心开展,专业心血管内科医护团队全程跟进,定期监测血压、指导用药,提供规范的高血压管理建议,帮助受试者建立健康的生活方式,避免长期高血压引发的脑血管病、心力衰竭等并发症;
便捷就诊:覆盖上海、成都等6个城市,可就近选择就诊,随访流程简单,无需住院,不耽误日常工作、学习和生活,适配各类人群需求。
1. 核心资料:轻中度高血压确诊病历(含完整诊断记录,明确高血压诊断时间、分型及既往治疗情况);
2. 必备资料:近期血压检测记录(清晰体现收缩压数值,需符合140-169mmHg的要求,可提供门诊血压记录或家庭自测血压记录)。
覆盖6个城市,具体包括:上海、成都、济南、沈阳、兰州、洛阳(具体就诊地址可咨询对接人员,就近安排就诊,减少奔波)。
符合上述所有入排标准的轻中度高血压受试者,可随时咨询报名!全程流程清晰,13000元补贴按时发放,免费用药+免费检查,多城市就近就诊,专业心血管团队全程护航,助力科学控制血压、守护心血管健康,欢迎咨询了解详情~
所有项目均由医院财务直接打款,合格后1-2周内到账,绝对免费(无报名费信息费)。
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