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项目 |
具体内容 |
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药物信息 |
新药全球首例获批研究,采用非激素治疗方案,安全合规 |
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时间流程 |
双盲治疗24周+拓展治疗38周,全程到院访视30次左右,无需住院 |
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患者获益 |
免费检查+免费用药;补贴最高9000元左右(交通+采血补助) |
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招募人群 |
18-49岁绝经前女性,手术确诊子宫内膜异位症,月经周期规律 |
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报名资料 |
手术诊断病历、近期疼痛体现病历、当前用药记录、妇科影像(如有) |
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研究中心 |
北京、成都、广州等多省市,可就近选择就诊 |
试验方案:本项目针对子宫内膜异位症开展,子宫内膜异位症是指子宫内膜组织(腺体和间质)出现在子宫体以外的部位,是妇科常见的慢性、炎性疾病,俗称“良性癌”,常表现为进行性加重的继发性痛经、慢性盆腔痛、不孕等症状,严重影响女性生殖健康和生活质量]。试验全程分为两个阶段:双盲治疗24周+拓展治疗38周,总周期62周,全程需到院访视30次左右,访视频率合理,均为门诊访视,无需住院,不额外占用过多日常工作和生活时间;试验采用双盲模式,流程严谨,由专业妇科医护团队全程指导用药、监测病情,实时评估治疗效果及身体反应,确保试验安全性和科学性。
研究药物:本次研究为新药全球首例获批研究,采用非激素治疗方案,区别于传统激素治疗,可有效避免激素治疗带来的体重增加、月经紊乱等不良反应,更适合长期治疗,为子宫内膜异位症患者提供新的治疗选择。药物针对子宫内膜异位症的病理特征对症治疗,可有效缩减异位病灶、减轻疼痛症状,具体用药方案由研究者根据患者病情、疼痛程度及用药史制定,全程免费使用,无需自行购买。
补贴福利:补贴金额最高9000元左右,由两项补助构成,明细清晰、金额透明,按访视及采血进度发放,具体如下:交通补贴150元/次,采血补贴150元/次,补贴总额根据实际访视次数、采血次数据实结算(全程访视30次左右,结合采血次数核算,最高可达9000元);若患者中途退出或未完成研究方案要求,补贴金额将根据实际完成情况结算,具体以各中心知情同意书为准。
招募要求:针对18-49岁(含界值)绝经前女性受试者,核心要求如下:筛选前10年内有明确的手术诊断记录(经腹腔镜检查或剖腹手术确诊,腹腔镜检查是子宫内膜异位症的确诊金标准),明确诊断为子宫内膜异位症;随机前有连续2次规律的月经周期,周期在21天-35天范围内(符合正常女性月经周期规律);无严重心、肝、肾等脏器严重疾病,无药物过敏史,经研究者评估适合参与本项目;能配合完成全程62周治疗及30次左右访视,服从研究者安排,按时完成相关检查及用药。
报名资料:要求明确,需提供四项核心资料以便快速筛选,缺一不可:手术诊断病历(含腹腔镜或剖腹手术的完整诊断记录,明确确诊时间及病灶情况);最近疼痛体现病历(清晰记录疼痛症状、发作频率及程度,贴合子宫内膜异位症常见的疼痛表现);目前用药记录(清晰体现当前使用的药物名称、剂量、使用时长,便于研究者制定安全合理的治疗方案);妇科影像资料(如有,如经阴道超声、MRI报告等,可清晰显示异位病灶位置、大小,辅助病情评估),无需复杂资料,节省患者时间。
研究中心:覆盖全国多省市正规医疗中心,均具备妇科诊疗资质,拥有专业的妇科医护团队,擅长子宫内膜异位症的诊疗与长期管理,全程跟进患者治疗及随访,实时监测疼痛症状改善情况、异位病灶变化,提供规范的疾病管理建议,助力患者缓解疼痛、控制病情,避免病情复发。具体中心包括安阳、宝鸡、北京、成都等40余个城市,患者可根据自身所在地就近选择就诊,减少奔波。
性别:女性,为绝经前状态,签署知情同意书时年龄在18-49岁(含)之间;
诊断:筛选前10年内有明确的病历记录,经腹腔镜检查或剖腹手术确诊为子宫内膜异位症(需提供完整手术诊断记录);
月经周期:随机前有连续2次规律的月经周期,周期时长在21天-35天之间,无明显月经紊乱;
身体状况:无严重心、肝、肾、血液系统等脏器严重疾病,无药物过敏史,无其他影响试验的慢性疾病,经研究者评估适合参与本项目;
依从性:能配合完成全程双盲治疗24周、拓展治疗38周,按时到院完成30次左右访视,服从研究者安排,按要求完成相关检查及用药,如实提供个人病史及用药情况。
新药治疗:可免费参与全球首例获批新药研究,采用非激素治疗方案,避免激素治疗的不良反应,获得前沿、规范的治疗,助力缓解痛经、慢性盆腔痛等不适症状,缩减异位病灶,改善生活质量;
高额补贴:可领取最高9000元左右现金补贴,涵盖交通、采血两项补助,按实际参与情况发放,有效减轻患者经济及出行负担;
免费诊疗:项目期间所有与试验相关的检查(含妇科超声、血清CA125检测、腹腔镜复查等)及治疗药物全部免费,无需自行承担诊疗及药品费用,同时可免费监测病情变化
专业保障:多省市正规医疗中心开展,专业妇科医护团队全程跟进,定期评估治疗效果、监测病灶变化,提供规范的子宫内膜异位症管理建议,帮助患者建立健康的生活方式,降低病情复发风险;
便捷就诊:覆盖全国40余个城市,可就近选择就诊,随访流程简单,无需住院,不耽误日常工作、学习和生活,适配育龄期女性需求。
1. 核心资料:子宫内膜异位症手术诊断病历(含腹腔镜或剖腹手术完整诊断记录,明确确诊时间、手术方式及病灶情况);
2. 必备资料:最近疼痛体现病历(清晰记录疼痛症状、发作频率、疼痛程度及就诊记录,贴合子宫内膜异位症疼痛表现);
3. 关键资料:目前用药记录(清晰体现当前使用的药物名称、剂量、使用时长,不可隐瞒);
4. 补充资料:妇科影像资料(如有,如经阴道超声、MRI报告等,可辅助评估病灶位置及大小)。
覆盖多个省市,具体包括:安阳、宝鸡、北京、成都、福州、广州、海口、杭州、合肥、黄山、济南、佳木斯、揭阳、昆明、兰州、临沂、柳州、泸州、洛阳、南昌、南京、绍兴、沈阳、石家庄、苏州、太原、泰州、唐山、天津、温州、乌鲁木齐、武汉、西安、襄阳、邢台、徐州、岳阳、长春、长沙、郑州、重庆(具体就诊地址可咨询对接人员,就近安排就诊,减少奔波)。
符合上述所有入排标准的子宫内膜异位患者,可随时咨询报名!全程流程清晰,补贴最高9000元左右,免费使用全球首例获批新药(非激素治疗)+免费检查,全国多省市就近就诊,专业妇科团队全程护航,助力缓解疼痛、控制病情,欢迎咨询了解详情~
所有项目均由医院财务直接打款,合格后1-2周内到账,绝对免费(无报名费信息费)。
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